口服液玻璃瓶铝塑盖存在的2大问题

口服液玻璃瓶铝塑盖存在的2大问题：

问题一：内衬胶塞垫的复合铝盖质量操控问题 

铝盖是作为独立的药包材进行注册申报，申报的出产规程只要铝盖的出产内容，无胶塞垫的安装进程，天然，在质量标准中也无检测胶塞垫的内容，铝盖出厂时出产企业只出具根据铝盖质量标准检验的报告书，而内衬胶塞的质量检测指标是否合格，没有质保证明。作为药包材运用终端—大部分药品出产企业和医疗机构制剂室并无足够的药包材检验能力，对购进药包材的质量操控首要依赖于供货方的合格检验报告书，从药厂制定的口服液玻璃瓶铝盖内控标准来看，一般只是对铝盖的外观、标准、尺度、微生物限度几个有限的项目进行了规则，而无对内衬胶塞的检测项目内容。药品出产企业在购进铝盖之前，会向供应商索取铝盖和内塞的药包材注册证等相关资质，可是对每次购进的铝盖是否配用了合法、合格的药用胶塞，往往缺少监控，也不具有检验能力，口服液铝盖的包装标识内容不完整也是原因之一。同时，铝盖出产企业在胶塞购进、运用、出厂的办理上较为松散，进出均未经检验，以为胶塞不是我厂产品，不需要对其质量负责，导致药用胶塞的质量操控在出产、流通和运用进程中出现了真空和盲点。  

问题二：口服液铝盖的外包装标识与实际状况不符  

应用于药品包装的口服液玻璃瓶铝盖并非是独立运用，服用过口服液的人都知道，在铝盖和药液之间要加内衬胶塞或胶垫，胶塞起着阻隔、密封的首要作用。现在对药用铝盖和药用胶塞，是作为两种不同的直触摸摸药品的包装材料，我国别离独立核发药包材注册证，按照这种办理，药品出产企业应该别离从合法企业购进，在灌装间配套运用。但在口服液的出产操作中，出于技能和本钱要素，药厂不可能别离从铝盖出产企业购进铝盖，从胶塞厂家购进胶塞在组装到一起用于包装口服液。现在通用的做法是：药厂有直接购进已安装好胶塞的铝盖的需求，药包材出产企业根据市场需求，提供的口服液铝盖也都配有不同原料的内塞，有乳胶、硅胶等，那么内塞和铝盖的安装进程其实终在铝盖出产企业完成，这种铝盖出厂已经是两种药包材的符合制品。根据《直触摸摸药品的包装材料和容器办理办法》（局令第13号）的规则，铝盖中所运用的药用胶塞也要具有《药包材注册证》，符合相关标准，但因为口服液玻璃瓶铝盖厂家往往只取得了铝盖的《药包材注册证》，内塞是外购的，出厂时只在产品外包装上标示铝盖的品名、批号和对应药包材注册证号，造成与实际制品出售状况不符，且无法追溯内塞的合法身份。