丁基胶塞的结构组成及覆膜要点

        药品是一种特殊的商品, 其药效与质量直接联系到人身健康和安全, 药品包装的材料与结构方式, 尤其是直触摸摸药品的包装材料, 对保证药品安稳性起决定性效果。因而, 药包材的选择是否合适, 是点评药品质量的一项重要指标，丁基胶塞具有吸湿率低, 化学性好, 气密性好, 无生理毒副效果等显著特点, 特别适宜于用作药品密封。
 

        丁基胶塞的结构组成：

        1）生胶：丁基胶塞的主要成分。

        2）硫化剂：与橡胶起交联效果的物质，效果是使橡胶分子由线性结构变成网状结构，又名交联剂。

        3）硫化促进剂：加在橡胶中能缩短硫化时刻和降低硫化温度的物质。

        4）活性剂：在橡胶中参加活性剂能增加促进剂活性，从而削减促进剂用量或缩短硫化时刻，改进硫化胶性能的物质。

        5）增塑剂：在橡胶中参加增塑剂用来增大分子链间的间隔，削减分子间的效果力，并发生光滑效果，使分子链间易滑动，从而增加胶料的塑性。

        6）填充剂：按效果分为补强剂和非补强填充剂。

        7）着色剂：常用的有红色、白色、灰色。

        丁基橡胶瓶塞的内涵洁净度、化学安稳性、气密性、生物性能都很好，可是因配方杂乱及所加原材料浓度梯度的联系，与一些分子活性比较强的药物封装后，被药物吸收、吸附、浸出、浸透，发生了胶塞与药物的相容性问题，比较突出的是部分头孢菌素类、部分大输液类、以及较多中药注射液制剂等。所以经过选用一种慵懒柔软涂层，覆盖在胶塞表面，阻隔药品与橡胶瓶塞的直触摸摸，这样可以明显改进与药物的相容性。
        依据覆膜材料的特点，常用的覆膜材料有以下几种：聚二甲基硅氧烷膜； 聚对二甲苯膜 ；聚Teflon、ETFE膜 ；聚酯膜等。丁基胶塞覆膜后，可有用削减胶塞与药物之间的吸收、吸附、浸出、浸透，进步药物的长时间安稳性；进步胶塞的机械光滑性；大大削减由于硅油造成药液中不溶性微粒数量的增加。