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安瓿瓶的玻璃材质对注射剂质量的影响
编辑:南通给力包装材料有限公司时间:2020-08-12
注射剂的封装过程需经高温灭菌,并且注射剂要经历长期的储存,盛装注射液的安瓿由于直接与不同性质的药液接触,二者会相互产生影响,导致注射剂产生pH值改动、药液沉积、变色、脱片等影响注射剂质量的现象。因而需求了解安瓿瓶玻璃原料的组成、品种与性质,以便正确选用。
玻璃的主要成分为二氧化硅,质地较脆,且熔化温度高,并不能直接满足安瓿出产的根本要求,为此,我们常在玻璃的根本骨架中参加钠、钾、钙、镁、铝、铁、硼等元素的氧化物改动其理化功能。现在,国内常见的低硼硅玻璃安瓿在必定程度上适应了我国的出产设备和工艺落后、成本低廉、需求量高的国情,但这类玻璃原料的产品的广泛应用也阻止了我国药用玻璃的发展,客观地说,低硼硅玻璃是中性硼硅玻璃降低了质量档次和各项功能指标的过渡原料,所以,低硼硅玻璃安瓿一般只能应用于一般抗生素管制注射剂的盛装。与之相比,中性硼硅玻璃安瓿在化学稳定性和抗温度急变性要明显优于前者,以化学稳定性为例,中性硼硅玻璃安瓿颗粒法耐水性均可到达1级,而低硼硅玻璃安瓿的颗粒法耐水大都为1级,但若从微观上看碱的析出量,则要比中性硼硅玻璃大得多,所以,用来盛装强酸、强碱类药品及高档药品时,这两种玻璃原料的安瓿的化学功能是有很大距离的。
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